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迪沙藥業頭孢克洛咀嚼片通過一致性評價
發布日期:2021-11-29 16:39:31  點擊量:
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    近日,迪沙藥業抗感染藥物頭孢克洛咀嚼片(商品名:迪素)一致性評價補充申請獲得國家藥品監督管理局批準,成為公司又一過評的頭孢類制劑產品,為該劑型全國首家通過。
    頭孢克洛咀嚼片是第二代廣譜、高效頭孢菌素類抗感染藥物,相比第一代頭孢菌素,頭孢克洛咀嚼片具有口服吸收好,組織分布廣,不良反應輕微的特點。臨床上主要用于敏感菌所致呼吸系統(如肺炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎)、泌尿系統感染(腎盂腎炎、膀胱炎)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。臨床應用證實其具有高效殺菌作用,毒副作用小。對呼吸系統、泌尿系統感染、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染均有良好的治療作用,是臨床醫師首選的口服抗生素之一。頭孢克洛咀嚼片因劑型獨特、口感良好,尤其適合兒童的吞服困難患者。
    迪沙藥業生產的迪素(頭孢克洛咀嚼片)于2004年上市,獲得2011年威海市科技進步一等獎,自上市以來,長期保持同類產品國內市場占有率領先。該品種通過一致性評價后藥物療效更為明確,工藝和質量研究更為嚴格,同時開展了臨床的BE試驗,達到使用時的生物等效,其療效更具有科學試驗數據支撐。
    迪沙藥業始建于1993年,擁有員工近4000人,經過近30年的發展,現已成為產學研相結合、科工貿一體化的國家重點高新技術企業。公司擁有國內外領先的專家研發團隊,科研中心獲評“國家認定企業技術中心”,建有“國家博士后科研工作站”、“山東省院士工作站”等高位研發平臺。

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